화장품 전문 행정사가 화장품등록부터 사후관리까지 책임집니다
화장품책임판매업 전문 센터, 행정사법인 리더스 화장품책임판매업 등록 센터는 화장품 전문 행정사가 직접 맡는 화장품등록 창구입니다. 화장품책임판매업 등록 대리와 화장품제조업 등록·공장 시설 컨설팅, 맞춤형화장품판매업·의약외품 인허가, 표시·광고 위반 행정처분 구제와 사후관리까지 수많은 인허가 경험을 바탕으로 진행합니다.
책임판매업은 사람(책임판매관리자)에서, 제조업은 공간(시설기준)에서, 광고는 문장 한 줄에서 갈립니다. 그래서 신청 전에 먼저 진단합니다.
- 2019~행정사법인 설립·운영
- 224+누적 고객사
- 95%고문계약 재계약율
- 4대ONE-STOP 책임판매·제조·맞춤형·사후관리
화장품 인허가 주요업무
책임판매업 등록 대리 · 제조업 등록과 시설 컨설팅 · 맞춤형화장품·의약외품 · 광고 처분 구제와 사후관리 — 4가지 핵심 업무
01
화장품책임판매업 등록 대리
내 브랜드 화장품(OEM·ODM)과 수입 화장품을 팔기 위한 식약처(지방식약청) 화장품책임판매업 등록을 대리합니다. 책임판매관리자 자격 진단, 품질관리 규정 작성, 수입관리기록서까지 한 번에 준비합니다.
02
화장품제조업 등록 및 공장 시설 설계 컨설팅
작업소·보관소·시험실 등 화장품제조업 시설기준을 도면 단계에서 진단하고, 품질검사 위탁 구조와 제조관리 기록 체계를 갖춰 지방식약청 화장품제조업 등록(시설 확인 포함)을 대행합니다.
03
맞춤형화장품판매업 및 의약외품 인허가
혼합·소분(리필) 매장을 위한 맞춤형화장품판매업 신고와 맞춤형화장품조제관리사 요건, 치약·마스크·외용소독제 등 약사법상 의약외품 제조업·수입업 신고와 품목 허가·신고를 대행합니다.
04
표시·광고 위반 행정처분 구제 및 사후관리
과대광고(표시·광고 위반) 광고업무정지 처분의 의견제출·과징금 대체·행정심판 대응과 원료목록보고·생산실적 보고·기능성화장품 심사·보고·변경등록 등 등록 이후의 의무를 관리합니다.
화장품 영업 4가지 — 우리 회사는 어디에 해당할까요
책임판매업 · 제조업 · 맞춤형화장품판매업 · 의약외품 — 영업 형태마다 필요한 사람과 시설, 처리기간이 다릅니다.
- 10일
화장품책임판매업
직접 제조·위탁제조(OEM)·수입·수입대행형 중 하나라도 하면 등록 대상. 공장이 없어도 내 브랜드 화장품을 팔려면 필요하며, 책임판매관리자가 핵심입니다.
- 15일
화장품제조업
작업소·보관소·시험실·품질검사 기구 시설기준. 품질검사를 위탁하면 시험실이 면제되고, 1차 포장만 해도 제조업입니다. 시설 확인을 거칩니다.
- 15일
맞춤형화장품판매업
혼합·소분(리필) 매장은 신고 대상. 판매업소마다 맞춤형화장품조제관리사를 두고 혼합·소분 공간을 구획합니다(한시적 영업 7일).
- 15일
의약외품 제조업
치약·구강청결제·외용소독제·마스크 등은 약사법상 의약외품. 제조업 신고와 품목 허가·신고를 동시에, 제조관리자는 약사·한약사입니다.
※ 숫자는 법정 처리기간(보완 기간 제외)입니다. 해외 쇼핑몰 구매대행(수입대행형)도 책임판매업 등록 대상이지만 책임판매관리자는 두지 않아도 되며, 개인이 자가소비 목적으로 직접 구매하는 것은 등록 대상이 아닙니다. 2차 포장이나 표시만 하는 공정은 제조업이 아닙니다.
책임판매관리자 자격 요건 · 제조업 시설기준 한눈에 보기
「화장품법 시행규칙」 제6조·제8조 — 2026.10 현행 기준 (법령상 명칭은 책임판매관리자, 흔히 책임총괄관리자로도 부릅니다)
책임판매관리자(책임총괄관리자) 자격 요건 — 다음 중 하나
| 자격 경로 | 요건 | 이런 분께 해당 | 실무 포인트 |
|---|---|---|---|
| 의사 · 약사제8조제1항제1호 | 「의료법」에 따른 의사 또는 「약사법」에 따른 약사 | 의료인·약사 출신 창업자 | 면허증으로 확인 — 전공·경력 요건 없음 |
| 이공계 학사제8조제1항제2호 | 이공계 학과 또는 향장학·화장품과학·한의학·한약학·간호학·간호과학·건강간호학 등 전공 학사 이상 | 화학·생명과학·공학 등 이공계 졸업자 (이공계 화장품책임판매업) | 경력 불필요 — 졸업증명서로 학과 계열 확인, 간호학은 2023년부터 학점 요건 없음 |
| 관련 전문학사 + 1년제8조제1항제3호 | 화학·생물학·화장품과학 등 화장품 관련 분야 전문학사 + 화장품 제조 또는 품질관리 업무 1년 이상 | 관련 학과 전문대 졸업 후 화장품 업계 경력자 | 경력증명서에 제조·품질관리 업무가 드러나야 인정 |
| 맞춤형화장품조제관리사제8조제1항제3호의4 | 맞춤형화장품조제관리사 자격시험 합격 (2023.6.22부터 경력 요건 없음) | 비전공자 책임총괄관리자 — 가장 현실적인 길 | 대한상공회의소 시행, 4과목·총점 60%·과목별 40% 이상 |
| 제조·품질관리 경력 2년제8조제1항제4호 | 그 밖에 화장품 제조 또는 품질관리 업무 2년 이상 종사 | 비전공 경력자 | 4대보험 이력과 담당 업무가 일치해야 함 |
| 대표자 겸직 특례제8조제3항 | 상시근로자 10명 이하 책임판매업자(법인은 대표자)가 위 자격 중 하나를 갖춘 경우 | 1인·소규모 브랜드 | 별도 채용 없이 대표가 책임판매관리자 직무 수행 |
화장품제조업 시설기준과 면제 · 특례
| 시설 | 기준 | 면제 · 특례 | 실무 포인트 |
|---|---|---|---|
| 작업소제6조제1항제1호 | 쥐·해충·먼지를 막는 시설, 작업대 등 제조에 필요한 시설·기구, 가루가 날리는 작업실은 가루 제거 시설 | 일부 공정만 제조하면 해당 공정에 필요한 시설·기구만 | 방충망·에어커튼, 바닥·벽 재질, 원료→제조→충전→포장 동선 분리 |
| 보관소제6조제1항제2호 | 원료·자재·제품을 보관하는 보관소 | — | 원료·반제품·완제품·부적합품 구획 표시와 온·습도 관리 |
| 시험실제6조제1항제3호 | 원료·자재·제품의 품질검사를 위한 시험실 | 보건환경연구원·시험실을 갖춘 제조업자·화장품 시험·검사기관·한국의약품수출입협회에 품질검사 위탁 시 면제 | 위탁계약서와 제조번호별 시험성적서 수령 체계 필수 |
| 품질검사 시설·기구제6조제1항제4호 | 품질검사에 필요한 시설 및 기구 | 위와 같이 품질검사 위탁 시 면제 | 자체 검사 범위(pH·점도·미생물 등)를 정해 기구 선정 |
| 1차 포장 전용영 제2조제1호다목 | 내용물과 직접 접촉하는 1차 포장만 하는 제조업 | 포장 공정에 필요한 시설만 | 2차 포장·표시만 하는 공정은 제조업 등록 대상 아님 |
| 겸용 생산제6조제3항 | 화장품 제조시설로 화장품 외 물품도 제조 가능 | 제품 상호 간 오염 우려가 있으면 불가 | 식품·생활용품 공장의 교차오염 관리 방안 마련 |
※ 「화장품법」·같은 법 시행규칙(2026.4.2 시행)·「약사법」 등 2026.10 현행 기준 요약입니다. 고시와 하위법령은 수시로 바뀌므로 신청 전 개별 진단을 권장합니다.
화장품 인허가 진행 절차
책임판매업은 서류가 갖춰져 있으면 접수부터 등록필증까지 2~3주, 제조업은 시설 공사와 시설 확인 일정에 따라 1~2개월이 걸립니다.
- STEP 01
무료 요건 진단
- 영업 형태·책임판매 유형 결정
- 책임판매관리자 자격 검토
- 사무소·제조소 소재지 확인
- STEP 02
서류·체계 설계
- 품질관리·안전관리 규정 작성
- 제조업 시설 명세서·도면 검토
- 위탁제조·품질검사 계약 검토
- STEP 03
전자민원 접수
- 의약품안전나라 등록 신청
- 상호 중복 사전 확인
- 수수료 납부 (전자 27,000원)
- STEP 04
보완·시설 확인
- 지방식약청 보완요구 대응
- 제조업소 시설 확인 대응
- 대표자 신원조회
- STEP 05
등록필증 발급
- 책임판매업 10일 / 제조업 15일
- 등록면허세 납부
- 전자허가증 발급
- STEP 06
출시·사후관리
- 원료목록 보고 (유통 전)
- 책임판매관리자 교육 (6개월 내)
- 생산실적 보고 (매년 2월 말)
※ 법정 처리기간: 책임판매업 등록 10일, 제조업 등록 15일, 맞춤형화장품판매업 신고 15일, 변경등록 10일(책임판매관리자 변경 7일) — 보완 기간은 제외됩니다. 2024.1.27 이후 신청분은 전자허가증으로 발급됩니다.
등록필증을 받은 뒤가 더 중요합니다 — 등록 후 4대 의무
원료목록 보고, 생산·수입실적 보고, 책임판매관리자 교육, 변경등록 — 기한을 알면 과태료와 행정처분을 막을 수 있습니다.
- 출시전까지
원료목록 보고
제품을 유통·판매하기 전에 사용 원료 목록을 보고합니다(국내 제조품 대한화장품협회, 수입품 한국의약품수출입협회). 목록이 바뀌면 다시 보고합니다.
- 2월 말
생산·수입실적 보고
매년 2월 말까지 지난해 생산실적·수입실적을 보고합니다. 실적이 없어도 "실적없음"으로 보고해야 하며, 미보고 시 과태료 50만원입니다.
- 6개월
책임판매관리자 교육
책임판매관리자·조제관리사는 종사한 날부터 6개월 이내 최초 교육, 이후 매년 1회 보수교육(4~8시간)을 받습니다. 미이수 과태료 50만원.
- 30일
변경등록
대표자·상호·소재지·책임판매관리자·책임판매 유형이 바뀌면 30일 이내 변경등록합니다. 소재지 변경 미등록은 판매업무정지 1개월부터입니다.
화장품 영업 형태 한눈에 비교
책임판매업·제조업·맞춤형화장품판매업·수입대행형과 의약외품은 근거 법률과 필수 인력·시설이 다릅니다.
| 영업 형태 · 근거 | 관청 · 처리기간 · 수수료 | 필수 인력 · 시설 | 유의사항 |
|---|---|---|---|
| 화장품책임판매업화장품법 제3조 | 소재지 관할 지방식약청 · 10일 · 전자 27,000원 | 책임판매관리자 + 품질관리·책임판매 후 안전관리 규정 (별도 시설기준 없음) | 상시근로자 10명 이하면 자격 갖춘 대표 겸직 가능 |
| 화장품제조업화장품법 제3조제2항 | 제조소 관할 지방식약청 · 15일(시설 확인) · 전자 27,000원 | 작업소·보관소·시험실·품질검사 기구, 대표자 진단서 2종 | 품질검사 위탁 시 시험실 면제, 제조관리 기록 작성·보관 |
| 맞춤형화장품판매업화장품법 제3조의2 | 판매업소 관할 지방식약청 · 15일(한시적 7일) · 전자 27,000원 | 맞춤형화장품조제관리사, 혼합·소분 공간 분리·구획 | 미리 혼합·소분해 보관 금지, 판매내역서 작성 |
| 수입대행형 책임판매업시행령 제2조제2호라목 | 지방식약청 · 10일 | 책임판매관리자·품질관리 서류 제출 생략 | 전자상거래 구매대행 목적에 한정 — 국내 유통 목적 수입은 수입 유형 |
| 의약외품 제조업약사법 제31조제4항 | 지방식약청 · 신고 15일 | 제조관리자(약사·한약사), 품목 허가·신고 동시 신청 | 마스크·생리대 등 섬유·고무제품은 승인 기술자 가능 |
| 의약외품 수입업약사법 제42조 | 지방식약청 · 신고 25일 | 수입관리자(약사·한약사) | 품목별 허가·신고 필요 |
※ 「화장품법」·같은 법 시행규칙(2026.4.2 시행)·「약사법」 등 2026.10 현행 기준 요약입니다. 고시와 하위법령은 수시로 바뀌므로 신청 전 개별 진단을 권장합니다.
왜 행정사법인 리더스인가
수많은 인허가 경험을 가진 화장품 전문 행정사가 화장품등록과 행정처분 대응에서 차이를 만듭니다
- Licensing Experience
수많은 인허가 경험
2019년부터 화장품책임판매업 등록은 물론 수입 유형 추가, 법인 합병에 따른 지위승계까지 서울·경인·대전 지방식약청 사건을 직접 처리해 왔고, 영리·비영리 인허가 수백 건의 경험이 있습니다. 지방식약청이 어디서 보완을 요구하는지 압니다.
- Pre-diagnosis
자격·시설을 먼저 진단
책임판매관리자 전공·경력 인정 여부, 제조업 작업소·보관소·시험실 배치, 품질검사 위탁 가능 여부를 접수 전에 먼저 점검해 반려와 보완을 줄입니다. 요건이 안 되면 솔직하게 대안을 말씀드립니다.
- After-care
등록 이후까지 관리
원료목록보고·생산실적 보고·책임판매관리자 교육 같은 정기 의무, 수입관리기록서, 변경등록, 과대광고 행정처분 의견제출과 행정심판까지 같은 창구에서 이어서 관리합니다.
수입화장품,
판매 전에 준비할 것이 있습니다
해외 화장품을 국내에서 팔려면 수입 유형 화장품책임판매업을 등록하고, 수입관리기록서(제조 및 판매증명서 등)를 갖추며, 제조번호별 품질검사와 한글 표시, 원료목록보고를 마친 뒤 판매해야 합니다. 병행수입은 동일성 확인과 시험성적서로 제조·판매증명서를 대신하는 요건이 따로 있습니다. 리더스는 등록부터 수입관리기록서까지 같은 창구에서 준비합니다.
화장품 인허가 수행사례
행정사법인 리더스가 실제 처리한 화장품책임판매업 등록(위탁제조·수입 유형)과 지위승계 사례입니다. 서울·경인·대전 지방식약청 사건을 직접 진행했습니다.
책임판매업(수입)주식회사 화장품책임판매업 등록필증 발급 완료 – 위탁제조·수입 유형 (서울지방식약청)_26년 02월
책임판매업(위탁제조)화장품책임판매업 등록필증 발급 완료 – 경기 성남 (경인지방식약청)_25년 09월
지위승계·변경화장품책임판매업 지위승계(법인 합병) 완료 – 서울지방식약청_25년 07월
책임판매업(수입)화장품책임판매업 등록필증 발급 완료 – 수입 화장품 유통·판매 (서울지방식약청)_25년 03월
책임판매업(위탁제조)화장품책임판매업 등록필증 발급 완료 – 대전지방식약청_24년 06월
책임판매업(수입)화장품책임판매업 등록 완료 – 법인, 위탁제조·수입 유형 (서울지방식약청)_23년 02월
책임판매업(위탁제조)화장품책임판매업 등록 완료 (서울지방식약청)_22년 01월
책임판매업(위탁제조)화장품책임판매업 등록 완료 – 화장품 브랜드 (서울지방식약청)_21년 10월
책임판매업(위탁제조)화장품책임판매업 등록 완료 (경인지방식약청)_20년 04월
책임판매업(위탁제조)화장품책임판매업 등록 완료 – 서울 (서울지방식약청)_21년 10월
화장품 전문 행정사 · 화장품등록과 화장품책임판매업 전문 센터 (여의도)
화장품등록은 대부분 화장품책임판매업 등록을 말합니다. 화장품책임판매업 등록은 OEM으로 만든 자체 브랜드 화장품이나 해외에서 들여온 화장품을 판매하려는 기업이 책임판매업소 소재지 관할 지방식품의약품안전청에 하는 식약처 화장품 등록 절차입니다. 공장이 없어도 필요하며, 화장품 OEM 등록은 위탁제조 유형, 화장품 수입판매 등록은 수입 유형으로 진행합니다. 처리기간은 10일이고, 화장품 전문 행정사인 행정사법인 리더스는 화장품책임판매업 전문 센터로서 유형 진단부터 품질관리 규정 작성, 등록필증 발급까지 화장품 인허가 대행을 수행합니다.
등록의 핵심인 책임판매관리자는 흔히 "책임총괄관리자"로도 불립니다. 책임총괄관리자 자격 요건은 의사·약사, 이공계·향장학·간호학 등 학사(이공계 화장품책임판매업은 경력 없이 가능), 관련 전문학사 + 경력 1년, 맞춤형화장품조제관리사 합격, 제조·품질관리 경력 2년 중 하나이며, 비전공자 책임총괄관리자는 조제관리사 합격이나 경력 2년으로 자격을 갖출 수 있습니다. 화장품제조업 등록은 작업소·보관소·시험실 등 화장품제조업 시설기준을 갖춰 시설 확인(15일)을 거치며, 품질검사를 위탁하면 시험실이 면제됩니다.
리필 매장 같은 화장품 소분업은 맞춤형화장품조제관리사를 두고 맞춤형화장품판매업을 신고해야 하고, 치약·마스크·외용소독제는 약사법상 의약외품 인허가 대상입니다. 수입 화장품은 수입관리기록서와 제조번호별 품질검사를 갖춰야 하고, 화장품 병행수입 요건으로 동일성 확인과 시험성적서가 필요합니다. 출시 전 화장품 원료목록보고, 미백·주름 제품의 기능성화장품 심사·보고, 그리고 광고업무정지 3개월 등 화장품 과대광고 행정처분 구제까지 — 행정사법인 리더스는 서울 영등포구 여의나루로 71(여의도)에서 전국 어디서나 비대면으로 진행합니다.
자주하는 질문
화장품책임판매업 등록 기간과 비용, 책임판매관리자(책임총괄관리자) 자격, 수입·OEM, 제조업 시설기준, 맞춤형화장품·의약외품, 과대광고 처분에 대해 가장 많이 묻는 질문입니다.
Q화장품등록은 어디에, 어떻게 하나요?
흔히 말하는 화장품등록은 제품 하나하나를 등록하는 것이 아니라, 화장품을 팔거나 만드는 영업을 등록하는 것입니다. 내 브랜드(OEM)·수입 화장품을 판매하려면 화장품책임판매업, 직접 제조하려면 화장품제조업을 영업소 소재지 관할 지방식품의약품안전청에 의약품안전나라 전자민원으로 등록합니다(처리기간 책임판매업 10일·제조업 15일). 제품 단위로는 유통 전 원료목록보고, 미백·주름 등은 기능성화장품 심사·보고가 따로 필요하고, 리필 매장은 맞춤형화장품판매업 신고 대상입니다.
Q화장품책임판매업 등록은 얼마나 걸리고 비용은 얼마인가요?
책임판매업소 소재지 관할 지방식품의약품안전청에 의약품안전나라 전자민원으로 신청하며, 법정 처리기간은 10일(보완 기간 제외)입니다. 등록 수수료는 전자민원 27,000원(방문·우편 30,000원)이고, 등록 후 「지방세법」에 따른 등록면허세를 납부하면 전자허가증이 발급됩니다. 서류가 갖춰져 있으면 상담부터 등록필증까지 보통 2~3주가 걸립니다. 행정사 보수는 행정기관 비용과 별도입니다.
Q책임판매관리자(책임총괄관리자) 자격 요건은 무엇인가요?
흔히 "책임총괄관리자"로 부르지만 「화장품법」상 정식 명칭은 책임판매관리자입니다. 시행규칙 제8조에 따라 ① 의사·약사 ② 이공계 학과 또는 향장학·화장품과학·한의학·한약학·간호학 등 전공 학사 이상 ③ 화장품 관련 분야 전문학사 + 화장품 제조·품질관리 경력 1년 이상 ④ 맞춤형화장품조제관리사 자격시험 합격 ⑤ 화장품 제조·품질관리 경력 2년 이상 중 하나에 해당하면 됩니다.
Q비전공자도 책임판매관리자가 될 수 있나요?
네. 전공과 무관하게 맞춤형화장품조제관리사 자격시험에 합격하면 2023년 6월 개정 이후 경력 없이도 책임판매관리자 자격이 인정됩니다. 또는 화장품 제조·품질관리 업무 경력 2년 이상이면 됩니다. 조제관리사 시험은 대한상공회의소가 시행하며 4과목, 총점 60% 이상·과목별 40% 이상이면 합격입니다. 당장 자격자가 없다면 자격을 갖춘 직원을 채용해 등록하는 방법도 있습니다.
Q화장품 과대광고로 행정처분 사전통지를 받았습니다. 어떻게 해야 하나요?
사전통지서의 의견제출 기한 안에 대응하는 것이 가장 중요합니다. 의약품 오인·기능성 오인 광고는 해당 품목 광고업무정지 3개월(2차 6개월, 3차 9개월), 전문가 추천·절대적 표현 등은 2개월부터입니다. 광고를 즉시 수정·삭제한 증빙과 위반 경위, 광고대행사가 광고주 의사와 무관하게 게시했는지(2분의 1까지 감경·면제 가능) 등을 담아 의견서를 제출하고, 같은 위반 2차까지는 과징금 대체도 검토합니다. 처분이 내려지면 안 날부터 90일 안에 행정심판과 집행정지를 검토합니다.
Q화장품 전문 행정사에게 맡기면 무엇이 다른가요?
행정사는 「행정사법」에 따라 행정기관에 내는 인허가 서류를 작성하고 신청을 대리할 수 있습니다. 화장품 전문 행정사는 화장품등록에서 자주 막히는 지점 — 책임판매관리자 전공·경력 인정 여부, 품질관리기준·책임판매 후 안전관리기준 규정, 제조업 시설기준과 품질검사 위탁 구조 — 를 접수 전에 먼저 진단해 보완요구와 반려를 줄입니다. 행정사법인 리더스는 화장품책임판매업 전문 센터로 서울·경인·대전 지방식약청 등록 사례가 있고, 등록 후 원료목록보고·교육·변경등록과 광고 행정처분 대응까지 같은 창구에서 이어서 관리합니다.
우리 회사에 필요한 화장품등록, 화장품 전문 행정사가 지금 상태로 확인해 드립니다
최초 요건 진단은 무료입니다. 판매할 제품(OEM·수입), 사무소·제조소 위치, 책임판매관리자 후보의 전공·경력, 목표 출시일만 알려주시면 필요한 등록과 순서, 예상 일정을 안내해 드립니다.