화장품 등록 전문 행정사 · 행정사법인 리더스까다로운 식약처 화장품 등록,
반려 없이 끝내도록 준비하는 인허가 솔루션

방법은 세 가지입니다. ① 대표자가 맞춤형화장품조제관리사 시험에 합격하면 경력 없이 책임판매관리자 자격이 인정되고, 상시근로자 10명 이하라 대표가 직접 겸임할 수 있습니다. ② 화장품 제조·품질관리 경력이 2년 이상이면 그 경력으로 겸임할 수 있습니다. ③ 당장 자격이 없다면 이공계 학사 등 자격을 갖춘 직원을 책임판매관리자로 선임합니다. 리더스는 어느 경로가 가장 빠른지 서류로 먼저 진단해 드립니다.

화장품법령에는 책임판매업의 별도 시설기준이 없어 공유오피스라는 이유만으로 등록이 금지되지는 않습니다. 다만 등록한 소재지에서 실제로 업무를 하고 품질관리 기록을 보관해야 하고, 지방식약청이 현장을 확인하거나 실적 미보고 업체의 소재지를 조사할 수 있습니다. 실제 근무 공간이 없는 비상주(주소만 빌리는) 사무실은 문제될 수 있으므로, 관할 지방식약청 기준을 접수 전에 확인한 뒤 진행합니다.

법정 처리기간은 책임판매업 10일, 제조업 15일(시설 확인 포함)이며 보완 기간은 빠집니다. 책임판매관리자 서류와 기준서가 갖춰져 있으면 상담부터 등록필증까지 보통 2~3주가 걸립니다. 등록이 수리되면 「지방세법」에 따른 등록면허세를 낸 뒤 의약품안전나라에서 전자 등록필증을 출력합니다.

책임판매업을 수입 유형으로 등록한 뒤, 제품마다 수입관리기록서(제조 및 판매증명서, 원료 규격·함량, 제조번호별 수입·품질검사 기록)를 작성하고 제조번호별 품질검사를 거쳐야 합니다(해외 제조사의 품질관리가 인정되면 현지실사로 면제 가능). 유통 전 원료목록보고, 한글 표시사항 확인이 필요하고, 미백·주름·자외선 차단 등 기능성 제품은 심사 또는 보고를 따로 합니다. 병행수입은 동일성 확인과 시험성적서 요건이 추가됩니다.

화장 비누(고체 세안 비누)는 2019년 12월 31일부터 화장품이므로, 직접 만들어 판매하려면 화장품제조업과 화장품책임판매업을 모두 등록해야 합니다. 상시근로자 2명 이하로 직접 만든 화장 비누만 판매한다면 식약처 지정 전문교육을 이수한 사람이 책임판매관리자가 될 수 있는 특례가 있습니다. 반면 캔들(향초)은 화장품이 아니라 「생활화학제품 및 살생물제의 안전관리에 관한 법률」의 관리 대상이라 화장품 등록 대상이 아닙니다.

행정기관에 내는 법정 비용은 화장품책임판매업·화장품제조업 등록 수수료 각각 전자민원 27,000원(방문·우편 30,000원, 시행규칙 별표 9)과 등록 후 「지방세법」에 따른 등록면허세입니다. 화장품 인허가 대행을 맡기시면 화장품 등록 전문 행정사가 영업 형태 진단, 책임판매관리자 자격 검증, 품질관리기준서·안전관리기준서 작성, 전자민원 접수와 보완 대응, 등록필증 수령 후 원료목록 보고·교육 일정 안내까지 진행합니다. 행정사 보수는 등록 종류와 업무 범위에 따라 달라 무료 진단 후 안내해 드립니다.